Pharmacien
Cursus
2009
Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie
« Les dihydrochalcones de la pomme : extraction, séparation et intérêt médical » (Découvrir la thèse)
2006 – 2009
Master Analyses Physico-chimiques et Contrôle des Médicaments et des Aliments
Faculté de Pharmacie, Université de Strasbourg
2002 – 2009
Etudes de Pharmacie, Spécialité Industrie
Faculté de Pharmacie, Université de Strasbourg
2002
Baccalauréat Scientifique, Mention Européenne Anglais, Mention Bien
Lycée Louis Pasteur, Strasbourg
Expériences professionnelles
2021 – actuel
Responsable global de transfer, Roche (Bâle, Suisse)
Global Technical Transfer Leader
2019 – 2021
Responsable de Transfers, Roche (Kaiseraugst, Suisse)
Site Transfer Leader
Management de projet de transfer packaging dans des conditions GMP.
Projets:
- Xofluza poudre pour suspension orale
- Xofluza comprimé
- Crovalimab auto-injecteurs & vials
- PDS Ranibizumab
- Mosunetuzumab vials
- Gantenerumab auto-injecteurs & vials
2019 (6 mois)
Echange de talent: Responsable Global de Transfers Techniques, Roche (Bâle, Suisse)
Global Technical Transfer Leader
Management du projet de transfer techniques de NeoRecormon entre Roche et le CMO Vetter (Ravensbourg, Allemagne).
Participation au projet de réduction du délai de mise en œuvre des transfer techniques.
2017 – 2019
Responsable de Transfers Analytiques, Roche (Kaiseraugst, Suisse)
Analytical Transfer Leader
Management de projet de transfer analytiques dans des conditions GMP.
Coordination des équipes de Contrôle Qualité et experts pour garantirpour assurer une planification et une exécution efficaces du transfert. Rédaction des documents de transfert.
Projets:
- Transfert réussi des méthodes d’analyse cliniques et commerciales de Chugai, Japon, Roche Grenzach et Penzberg, Allemagne et reprise des études de stabilité en cours de Chugai, Japon.
- Responsable d’un transfert de méthodes analytiques commerciales vers un laboratoire contractuel en Belgique.
2014 – 2017
Responsable de groupe (Group Leader) dans le contrôle qualité, Roche (Kaiseraugst, Suisse)
Gestion de 3 équipes analytiques : environ 12-15 personnes (analystes + superviseurs de laboratoire) travaillant dans un environnement GMP.
Validation des résultats d’analyse de libération et de stabilité de produits pharmaceutiques parentéraux commerciaux (produits biologiques). Responsable des tests physiques d’intégrité de la fermeture des conteneurs (test de fuite à l’hélium et test au colorant bleu) et de l’électrophorèse capillaire. Contact direct avec les inspecteurs lors des inspections (RHI, FDA, audit interne, etc.). Rédaction de spécifications & méthodes, SOPs, rapports de déviation.
Projets :
- Mise en place d’un nouveau concept de qualification pour la qualification des équipements.
- Transferts analytiques avec Genentech SSF et Vetter Ravensburg.
- Participation active à la planification du CQ, mise en place de KPI (Key Performance Indicators)
2010 – 2014
Chef de laboratoire (Lab Supervisor) dans le contrôle qualité, Roche (Bâle/Kaiseraugst, Suisse)
Gestion d’une équipe analytique : environ 5 techniciens de laboratoire travaillant dans un environnement GMP, adjoint du chef de groupe.
Examen des résultats d’analyse de la libération et de la stabilité des produits pharmaceutiques commerciaux pour les solides et les produits pharmaceutiques parentéraux (produits biologiques) tels que les tests physiques, HPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie, SDS-PAGE western blot, IEF, chromatographie couche mince. Gestion des équipements qualifiés (par exemple, HPLC, spectromètres UV et de fluorescence, électrophorèse capillaire, etc.) Analyse des plaintes et des contrefaçons. Rédaction de spécifications & méthodes et SOPs, rapports de déviation.
Projets:
- Chef de projet pour le développement d’une application web visant à planifier et organiser le travail analytique dans les laboratoires de contrôle qualité. Partie d’un transfert analytique avec le SSF de Genentech.
- Déplacement du laboratoire GMP de Bâle à Kaiseraugst
2009 – 2010
Lab Specialist dans le contrôle qualité, Roche (Bâle, Suisse)
Validation de méthodes analytiques, relations avec le département d’enregistrement pour répondre aux questions en rapport avec la qualité, suivi des Pharmacopées.
2009 (6 mois)
Stage de fin d’études au Contrôle Qualité – Process Robustness Support, Roche (Bâle, Suisse)
Développement d’une méthode de Spectroscopie Proche Infra-Rouge pour le monitoring d’une culture cellulaire, développement d’une routine Matlab pour l’identification de contrefaçons de comprimés et de gélules, spectroscopie Raman.
2008 (6 mois)
Stage en Laboratoire Universitaire en Chimie Analytique et Sciences de l’Aliment, Faculté de Pharmacie de Strasbourg (UMR 7178 – Eric Marchioni)
Mise en place d’une méthode d’extraction et de purification des chalcones de la pomme en utilisant l’extraction sur phase solide, la chromatographie haute et ultra performance, la spectrométrie UV, masse…
2008 (6 mois)
Stage Hospitalier au Centre d’Investigation Clinique (CIC), CHU de Strasbourg
Approfondissement des connaissances en recherche clinique, remplissage des CRF, investigation d’une étude sur la lisibilité des formulaires de consentement.
Juin – Août 2007
CDD à Transgène (société de biotechnologie, Strasbourg)
– au Contrôle Qualité : Vérification et amélioration des cahiers de route des équipements du laboratoire
– à l’Assurance Qualité : Classement et réorganisation des dossiers de qualification des équipements de production.
2005 – 2008
Formateur en Zoologie, Génétique, Anatomie et Botanique, Exactétudes (école préparatoire, Strasbourg)
Préparation et correction d’examens blancs pour les 1ère années de Pharmacie.
2005 (6 sem + 3 mois)
Stage Officinal puis emploi à la Pharmacie Finkwiller à Strasbourg
Gestion des stocks (rangement, commande), étiquetage des étalages, service au comptoir.
Expériences extra-professionnelles
2007 – 2008
Vice-Président du Comprimé (journal de la Faculté de Pharmacie de Strasbourg)
Mise en page du journal, refonte intégrale du site web de l’association.
2006 – 2008
Elu Etudiant au Conseil de la Faculté de Pharmacie de Strasbourg
2005 – 2007
Membre du Bureau de l’Amicale des Etudiants en Pharmacie de Strasbourg (AAEPS)
Responsable Communication et de l’organisation de soirées étudiantes, création d’affiches, de clips vidéos. Organisation du Banquet de Pharmacie (800 personnes).
2003 – 2009
Réalisation de sites internet
- Nogha Consulting (http://www.nogha-consulting.com)
- Section Urbaine (http://www.section-urbaine.fr)
- Crèche Le Petit Prince (http://www.kitabasel.ch)
- Le Comprimé (http://www.lecomprime.com)
2003 – 2009
Réalisation Vidéo
- Film de présentation des Bonnes Pratiques de Laboratoire à la Faculté de Pharmacie de Strasbourg réalisé (voir sur Youtube)
- Film de présentation officiel de la Faculté de Pharmacie de Strasbourg (voir sur Youtube)
- DVD du Banquet de Pharmacie 2005, 2006 et 2007 (coffret double DVD vidéo) : gestion complète du projet (caméramen, montage, création de l’interface du DVD, jaquettes)
2001
2e Prix National 2001 au « Concours Lycéen sur les Droits de l’Homme » au Mémorial de Caen le 26 janvier 2001
Concours de plaidoirie en équipe avec Frédéric Hecht et Benoît Andlauer : « Livrés au chiens » (Découvrir la plaidoirie).